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片剂是固体制剂中使用最广泛的剂型。为提高片剂出产的根本工艺水平,促进制药职业的开展,指出了片剂出产的根本工艺中制粒、压片、包衣工序中的遍及的问题,如裂片、松片、黏冲、拉冲、黏片、外表粗糙、架桥、包衣膜脱落、包衣片色彩不均匀等,提出了相应的解决办法。
制粒在整个片剂制备进程中起到最重要的作用,制粒的作用直接决议着后续工序的质量,所以,制备合格的颗粒是片剂出产的中心。
片剂成型后,硬度过低,手指悄悄一捏就碎裂; 片剂装袋后,稍加晃动即发生毛边或碎裂现象。
用恰当的药用辅料均匀地包裹片剂、颗粒剂、微丸等固体制剂外表,构成安稳衣层,使之到达预期作用,这一工艺称为包衣。经过包衣能大大的提高药物的安稳性,隐瞒药物的不良滋味,操控药物的开释,改进美化外观。
因为包衣溶液的流量大于枯燥才能所造成的,包衣液体未能及时枯燥,积聚在片剂外表,最终导致彼此粘连。粘连的片芯在包衣锅的不断滚动进程中被彼此分隔,使粘连处薄膜决裂。
因为包衣雾化作用欠安、包衣黏稠等原因,喷出的液滴受热不均或浓缩程度不均造裁缝膜粗糙。
[1] 徐莲英,候世祥. 中药制药工艺技术解析[M]. 北京: 公民卫生出版社,2003.